《医(yī)疗器械监督管理(lǐ)条例》(中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650号)第八章附则中(zhōng)医(yī)疗器械定义是指直接或者间接用(yòng)于人體(tǐ)的仪器、设备、器具(jù)、體(tǐ)外诊断试剂及校准物(wù)、材料以及其他(tā)类似或者相关的物(wù)品,包括所需要的计算机软件。发布时间:2017-10-25
医(yī)疗器械的使用(yòng)旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理(lǐ)过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.妊娠控制。
6.通过对来自人體(tǐ)的样本进行检查,為(wèi)医(yī)疗或者诊断目的提供信息。
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